비에이치에스는 특별합니다. 

다양한 업무경험의 책임있는 컨설팅, BHS

회사 소개





회사 특장점



 전문 지식의 컨설턴트 진행

     기업에서 다양한 업무 경험(QC/QA/RA)을 쌓은 전문 컨설턴트가 의뢰사의 상황에 맞게 과제를 진행합니다.



 Key Person과 정확한 상담

     식약처 허가 업무는 정확하게 의뢰사의 상황과 원하는 방향, 현재 상황을 알아야 정확하게 허가 진행 방향을 제안할 수 있습니다. 따라서 정확한 상담을 위해 담당 컨설턴트가 직접 회사를 방문하여 허가과정에 대한 결정권이 있는 사람과 대화합니다.



 외국 제조원과 기술문서에 대해 직접적인 대화

     식약처와 외국의 허가문서는 유사하지만 다릅니다. 따라서 정확하게 제조원의 기술문서 상황을 알아야 한국허가를 위해 불필요한 시험/시간방비를 줄일 수 있습니다. 기술문서에 대해 대화하기 위해서는 전문 지식이 있는 사람이 진행해야 하므로 담당 컨설턴트가 기술문서 수령에 직접 메일로 소통합니다.

    ※ 인정받을 수 있는 외국 제조원의 시험 보고서는 인정을 받아서 국내 시험 면제로 진행합니다.



 GMP 인증

     의약품 / 의료기기 허가에서는 GMP 심사가 필수입니다. 단순히 문서 certificate만 확인하고 진행하면 품목허가 후에도 한국판매를 못하게 되는 상황도 발생합니다. 제약사 QA 경력의 컨설턴트가 품목허가 진행하면서, 동시에 GMP 인증도 함께 진행하여 시간을 절약합니다.



 총괄적인 수입품목허가 관리

     식약처의 관리가 까다로워지면서 RA의 역할이 중요하지만, 작은 수입사의 경우는 전문인력 고용이 힘듭니다. 고객사의 어려운 식약처 상대 업무와 품목허가관리(QA 업무 포함)를 전문가가 전체적으로 관리해드립니다.

상호 : BHS   |   [ 방문상담을 원하시면 미리 전화연락 부탁드립니다. ]

TEL : 010-9090-6918   |   FAX : 031-624-7311   |   E-mail : doll7414@naver.com / doll7414@gmail.com

사업장 : 경기도 안양시 동안구 시민대로 267, 1011호   |   상담시 : 경기도 남양주시 와부읍 덕소로

ⓒ 2020 - 2024. BHS All rights reserved DESIGNED BY ADDOT