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품목허가 / GMP 정보


의약품 품목허가 및 신고 해설서

식약처에 신고,허가를 받아야하는 제품들은 대부분 의약품의 절차를 따라하는 편입니다. 의약품이 기본이 되기 때문에 의료기기/기능성 화장품 품목허가를 진행하려면 기본적으로 의약품 품목허가 과정은 알아야 합니다. 

 

의약품은 명확하게 허가품목/신고품목이 정해져있네요~ ㅋ 그래서 식약처에 품목을 문의하면 분류된 의약품이 아니면 무조건 의료기기로 품목분류가 된다고 하죠. ^^ 그리고 요즈음은 의료기기와 의약품이 조합된 복합품목도 많습니다. 그것의 처리방안은 고시는 잇지만 아직은 식약처가 경험이 없다는 것이 함정~~

 

기본이 되는 의약품의 자료를 공부하시고, 자신에게 가장 좋은 방법을 찾으세요... 




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